Beschreibung
Brausetabletten 600mg
1. WAS IST HUSTEN ACC HEXAL AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Husten ACC Hexal akut enthält den Wirkstoff Acetylcystein, der schleimlösende
Eigenschaften besitzt. Acetylcystein wirkt spezifisch auf jene Bestandteile des Schleims ein,
die ihn dickflüssig machen.
Husten ACC Hexal akut verflüssigt zähe Lungen- und Nasensekrete. Dadurch wird deren
Auswurf gefördert, der Hustenreiz gemildert und die Atmung erleichtert.
Acetylcystein, die Wirksubstanz des Husten ACC Hexal akut, ist aus den körpereigenen
Stoffen Acetat und Cystein aufgebaut.
Husten ACC Hexal akut dient der Schleimlösung und zum erleichterten Abtransport bei
akuten und chronischen Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim und vermindertem
Schleimtransport.
Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HUSTEN ACC HEXAL AKUT
BEACHTEN?
Husten ACC Hexal akut darf nicht eingenommen werden
– wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
– wenn Sie ein Magengeschwür haben
– von Kindern unter 2 Jahren
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
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Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Husten ACC Hexal akut
einnehmen.
Besondere Vorsicht ist geboten
– wenn Sie an Einengungen der Atemwege z. B. bei Asthma bronchiale leiden, da es zu
einem Krampf der Bronchien kommen kann. Bei der Verabreichung an AsthmaPatienten ist eine regelmäßige ärztliche Überwachung erforderlich.
– wenn Ihre Atemfunktion gestört ist
– wenn Sie zu Magen-/Darm-Blutungen neigen (z. B. Speiseröhren- oder Magengeschwür
in der Vorgeschichte)
– wenn Sie an einer Nieren- oder Leberinsuffizienz leiden
– bei Patienten mit Histaminunverträglichkeit; eine längerfristige Therapie sollte bei diesen
Patienten vermieden werden, da Acetylcystein den Histaminstoffwechsel beeinflusst und
zu Unverträglichkeitserscheinungen (z. B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz)
führen kann.
Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen wie
ausgedehnte Hautausschläge, die mit Juckreiz, Fieber, Schüttelfrost, Erkrankungen der
Lymphknoten, Gelenksschmerzen, Hautabschälung und mit Veränderungen im Blutbild
einhergehen (Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom) im zeitlichen Zusammenhang
mit der Anwendung von Husten ACC Hexal akut berichtet worden. Bei Neuauftreten von
Haut- und Schleimhautveränderungen muss die Behandlung mit Husten ACC Hexal akut
beendet und unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.
Die Anwendung von Husten ACC Hexal akut, insbesondere zu Beginn der Behandlung, kann
zu einem erhöhten Volumen von verflüssigtem Bronchialschleim führen. Bei ungenügendem
Abhusten müssen die Luftwege, falls notwendig, mechanisch abgesaugt werden.
Die Brausetabletten sollen nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln aufgelöst werden.
Für Diabetiker geeignet.
Einnahme von Husten ACC Hexal akut zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bei kombinierter Anwendung von Husten ACC Hexal akut und hustenstillenden Mitteln
(Antitussiva) kann es, aufgrund des verminderten Hustenreflexes, zu einer schleimbedingten
Blockade („Sekretstau“) der Atemwege kommen. Fragen Sie daher vor einer kombinierten
Behandlung unbedingt Ihren Arzt.
Die gleichzeitige Gabe von Acetylcystein und Nitroglycerin kann möglicherweise zu einem
niedrigen Blutdruck (Hypotonie) führen, der sich durch auftretende Kopfschmerzen andeuten
kann. Wenn Ihr Arzt eine gemeinsame Behandlung mit Nitroglycerin für notwendig erachtet,
wird er Sie auf eine möglich auftretende Blutdrucksenkung hin überwachen.
Aus Sicherheitsgründen sollte die Einnahme von Antibiotika getrennt und in einem
mindestens 2-stündigen Abstand zeitversetzt erfolgen.
Aktivkohle in hohen Dosen (als Antidot) kann die Wirksamkeit von Acetylcystein vermindern.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
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Über die Verwendung von Husten ACC Hexal akut während Schwangerschaft und Stillzeit
entscheidet Ihr Arzt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist nicht bekannt, dass Husten ACC Hexal akut einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit
und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat. Da vereinzelt Schläfrigkeit vorkommen
kann, ist im Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen Vorsicht geboten.
Husten ACC Hexal akut enthält Lactose und Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält Lactose, wasserfrei. Bitte nehmen Sie Husten ACC Hexal akut
erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer
Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält 138,8 mg Natrium pro Dosis. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät
einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
3. WIE IST HUSTEN ACC HEXAL AKUT EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder
Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher
sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird für Husten ACC Hexal akut 600 mg –
Brausetabletten folgende Dosierung empfohlen:
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren nehmen 1 Brausetablette täglich
(entsprechend 600 mg Acetylcystein).
Dieses Arzneimittel soll aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts nicht bei Kindern und
Jugendlichen unter 14 Jahren angewendet werden. Für diese Altersgruppe stehen
Acetylcystein Hexal 100 mg bzw. 200 mg – lösbare Tabletten zur Verfügung.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Die Brausetablette wird nach den Mahlzeiten, in einem Glas Wasser aufgelöst,
eingenommen. Die gebrauchsfertige Lösung ist ohne Verzögerung einzunehmen.
Dauer der Anwendung:
Nehmen Sie Husten ACC Hexal akut ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 – 5 Tage ein.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die
Wirkung von Husten ACC Hexal akut zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Husten ACC Hexal akut eingenommen haben als
Sie sollten
Kontaktieren Sie einen Arzt.
Es ist bis heute kein Fall einer Überdosierung bekannt.
Symptome einer Vergiftungserscheinung:
Eine Überdosierung könnte zu Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall
führen. Bei Säuglingen und Kleinkindern kann es zu einer vermehrten Schleimsekretion
kommen.
Therapie: wenn notwendig, entsprechend den auftretenden Symptomen
Wenn Sie die Einnahme von Husten ACC Hexal akut vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben, Husten ACC Hexal akut einzunehmen oder zu wenig
eingenommen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein. Setzen Sie beim nächsten
Mal die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
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Wenn Sie die Einnahme von Husten ACC Hexal akut abbrechen
Brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Die Häufigkeit (Wahrscheinlichkeit des Auftretens) von Nebenwirkungen wird wie folgt
eingestuft:
Sehr häufig: kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Die meisten der nachstehenden Nebenwirkungen von Husten ACC Hexal akut sind mild und
vorübergehend.
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten: Blutarmut, Blutungen (wurde nur im Rahmen einer Überempfindlichkeitsreaktion
beobachtet)
Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödem (allergische Schwellung von
Haut und Schleimhaut)
Sehr selten: allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktion bis hin zum Schock
Erkrankungen des Nervensystems
Gelegentlich: Kopfschmerzen
Selten: Schläfrigkeit
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Gelegentlich: Ohrensausen (Tinnitus)
Herzerkrankungen
Gelegentlich: schnelle Herztätigkeit, niedriger Blutdruck
Sehr selten: Bluterguss im Herzen
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Gelegentlich: übermäßige Nasensekretion
Selten: erschwerte Atemtätigkeit (Dyspnoe), Atemnot durch Verengung der Atemwege; die
seltenen dokumentierten Fälle von Atemnot durch Verengung der Atemwege traten vor allem
bei besonders empfindlichen Asthmatikern auf.
Es können Hustenanfälle und Atemnot auftreten, die bei Asthmatikern einen Anfall auslösen
können.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Gelegentlich: Entzündung der Mundschleimhaut, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und
Durchfall
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Selten: Sodbrennen
Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: allergische Reaktionen mit Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht und Rötung
Sehr selten: Blasenbildung an Haut und Schleimhäuten mit schwerer Störung des
Allgemeinbefindens (Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom)
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Selten: Krämpfe, die im Falle einer Überdosierung auch tödlich enden können
Allgemeine Erkrankungen am Verabreichungsort
Gelegentlich: Fieber
Nicht bekannt: Schwellung im Gesicht (Gesichtsödem)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST HUSTEN ACC HEXAL AKUT AUFZUBEWAHREN?
PP-Röhrchen mit PE-Stopfen: Nicht über 30°C lagern.
Papier/Alu/PE Beutel: Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis nach
„Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das
Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Husten ACC Hexal akut enthält
– Der Wirkstoff ist Acetylcystein.
Eine Brausetablette enthält 600 mg Acetylcystein.
– Die sonstigen Bestandteile sind:
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Citronensäure, wasserfrei, Natriumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat, wasserfrei,
Mannitol (E 421), Lactose, wasserfrei, Ascorbinsäure (Vitamin C), Natriumcyclamat,
Saccharin-Natrium-Dihydrat, Natriumcitrat-Dihydrat, Brombeeraroma
Wie Husten ACC Hexal akut aussieht und Inhalt der Packung
10 und 20 Stück weiße, runde Brausetabletten mit charakteristischem Geruch nach
Brombeeraroma und einer Kerbe. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich
Hersteller:
Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland
Z.Nr.: 1-21962
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2014.
